产品名称

Product Name

苏尼替尼苹果酸盐

Sunitinib malate

CAS NO

341031-54-7

生产日期

2011.12.02

有效期

Valid Period

2 年

Two years

批  号

Batch No.

HY20111202

数  量

Quantity

20 kg

检测项目

Test Item

标准值

Specifications

实测值

Test Results

鉴定

Identification

FT-IR、HPLC、NMR

Confirm

外    观

Appearance

黄色至棕色结晶粉末

Yellow to brown crystalline powder

黄色结晶性粉末

Yellow powder

熔   点

Melting Point

187 - 192℃

189.6-191.5℃

干燥失重

Loss On Drying

≤1%

0.35 %

灼烧残渣

Residues On Ignition

≤0.1 %

0.08%

总杂质

Total Impurities

≤1.0%

0. 24%

含    量

Assay(HPLC)

≥99%

99.76%

结    论

合     格

The product conforms to the above specifications